May 17,2022

Formulering van orale geneesmiddelen in vaste dosering in harde capsules biedt vele voordelen, van de bescherming van krachtige of gevoelige verbindingen tot unieke merkmogelijkheden. Die voordelen kunnen echter alleen worden gerealiseerd met behulp van hoogwaardige lege capsules die zijn verkregen van een betrouwbare leverancier. China's lege veiligheidscapsules bieden unieke voordelen in vergelijking met andere toedieningsvormen voor vaste orale doseringsvormen (SODF's).

Inkoop van grondstoffen

Hgcaps heeft een holistische benadering van de inkoop van grondstoffen geïmplementeerd voor de vervaardiging van capsules van gelatine en hydroxypropylmethylcellulose (HPMC). Het is essentieel om uitgebreide kennis te hebben over de bronnen van de grondstoffen, inclusief traceerbaarheid via onze leveranciers naar hun toeleveringsketens; een aanzienlijk deel van de levering van ruwe gelatine aan Hgcaps is afkomstig van de productiefaciliteiten.

De grondstoffen die worden gebruikt bij de vervaardiging van capsules omvatten voedseladditieven, kleuradditieven en ingrediënten die algemeen als veilig worden erkend. Hoewel er aanzienlijke overlappingen zijn tussen de regelgeving in de meeste landen (bijvoorbeeld de VS, het VK, de EU, Japan en Canada) met betrekking tot het gebruik van deze ingrediënten in voedingssupplementen en geneesmiddelen, zijn er enkele verschillen. Op de hoogte blijven van deze verschillende en voortdurend evoluerende regelgeving is een belangrijk aspect van het Hgcaps-kwaliteitsborgingsprogramma.

Duidelijke traceerbaarheid

De traceerbaarheid van grondstoffen tijdens het productieproces van capsules is essentieel om de veiligheid van capsules met harde schaal die in SODF-producten worden gebruikt, te waarborgen. Hgcaps heeft een systeem dat de identificatie mogelijk maakt van grondstoffen die worden gebruikt voor de vervaardiging van een specifiek lotnummer van capsules. Evenzo kunnen we, gegeven een specifiek lotnummer van grondstoffen, binnen een paar uur identificeren welke capsules met dat materiaal zijn geproduceerd en wie die capsules heeft ontvangen.

Selectie van de capsulekleur

Zorg voor 5 voorbeelden, die elke gewenste kleur kunnen moduleren. CAPS is een professionele fabrikant van lege capsules. We bieden een verticaal geïntegreerd supply chain-model om betrouwbare levering op lange termijn, volledige traceerbaarheid en superieure kwaliteit van grondstoffen te garanderen.

Kwaliteitscapsules maken kwaliteitsproducten

De productie van lege capsules, of deze nu uit gelatine of HPMC zijn samengesteld, vereist inzicht in de eisen van de klant, de capaciteiten van leveranciers van grondstoffen en de wettelijke vereisten in de bestemmingsmarkten. Het vereist ook een wetenschappelijk begrip van het ontwerp, de formulering, het fabricageproces en de procesmogelijkheden. Alleen capsulefabrikanten met uitgebreide kwaliteitsborgingsprogramma's die alle activiteiten aanpakken, van de inkoop van grondstoffen tot productie tot productvrijgavetesten, kunnen de betrouwbare levering van robuuste, hoogwaardige capsules garanderen.

Bij het sourcen lege harde capsules daarom moeten fabrikanten van geneesmiddelen en supplementen kijken naar leveranciers, zoals Hgcaps, die gekwalificeerde leveranciers en gestandaardiseerde processen gebruiken, de juiste documentatie bijhouden en duidelijke traceerbaarheid bieden.