Jun 28,2022

1) Strakheid:

Neem 10 lege capsules , knijp beide uiteinden van de capsule voorzichtig samen met uw duim en wijsvinger, draai en trek om vastplakken, vervorming en breuk te voorkomen.

Vul vervolgens de capsules met talkpoeder, bedek de dop van de fles en het fleslichaam en laat de capsules één voor één op een bord vallen met een dikte van 2 cm en een hoogte van 1 m, om geen poeder te lekken. Als er een klein aantal poeder lekt, neem dan niet meer dan 2 tabletten. Als er meer dan 10 keer zijn, moeten er nog 10 hertesten worden uitgevoerd, die aan de vereisten moeten voldoen.

2) Kwetsbaarheid:

Neem 50 stuks van dit product, doe het in een glazen beker, breng het over in een droger met verzadigde magnesiumnitraatoplossing, bewaar het gedurende 24 uur op 25℃～1℃, doe het in een glazen buis (2cm dik) die op de plaat, plaats de cilindrische gevormde gewichten (gemaakt van polytetrafluorethyleen, diameter 22 mm, gewicht 20 g ± 0,1 g) worden vrij uit de mond van de glazen buis geplaatst, afhankelijk van of de capsule is gescheurd, als er breuk is, niet meer dan 15 stuks.

3) Ontmantelingstermijn:

Neem 6 tabletten van dit product, vul talkpoeder bij en controleer volgens de desintegratietijdlimiettestmethode (bijlage X) en de capsulemethode. Elke tablet moet binnen 10 minuten volledig oplossen of uiteenvallen.

Als 1 tablet niet volledig kan worden opgelost of gedesintegreerd, moeten nog 6 tabletten worden ingenomen voor herinspectie en moet de herinspectie aan de vereisten voldoen.

4) Sulfieten (dus <[2]> telt)

Vervang 5,0 g product, los het op in 100 ml water in een rondbodemkolf met lange hals, voeg 2 ml fosforzuur en 0,5 g natriumbicarbonaat toe, sluit onmiddellijk een condensorbuis aan, neem 15 ml 0,1 mol/L jodiumoplossing als de verzamelvloeistof, verzamel 50 ml fracties en voeg 100 ml water toe, goed schudden, 50 ml afmeten, in een waterbad doen om te verdampen, voeg op elk moment een geschikte hoeveelheid water toe om te verdampen, totdat de oplossing bijna kleurloos is.

Voeg water toe tot 40 ml en controleer op zwavelzuur volgens de testmethode (bijlage VIII b). Als het troebel is, mag de concentratie van de standaard kaliumsulfaatoplossing niet 3,75 ml van de controleoplossing (0,01%) zijn.

5) Chloorethanol:

Neem een ​​geschikte hoeveelheid chloorethaan, weeg het nauwkeurig, voeg n-hexaan toe om op te lossen en verdun kwantitatief tot een oplossing van ongeveer 22°g per milliliter; weeg nauwkeurig 2 ml, doe het in een scheitrechter die 24 ml n-hexaan bevat, voeg 2 ml gezuiverd water toe, schud gelijkmatig geëxtraheerd en de waterige oplossing was de controleoplossing. Neem nog een geschikte hoeveelheid capsules, snijd ze in plakjes van 2,5 g, doe ze in een conische stop, voeg 25 ml n-hexaan toe, laat een nacht weken, doe de n-hexaanoplossing in een scheitrechter, voeg 2 ml water toe en de oplossing is voor het pompen en stimuleren van Shake, een waterige oplossing is een voorbeeld van een oplossing.

6) Controle door middel van gaschromatografie (bijlage VE)

Gebruik een 15% PEG-1500 (of 10% PEG-20M) kolom met een lengte van 2M en een kolomtemperatuur van 110℃. Het piekoppervlak of de piekhoogte van chloorethaan in de testoplossing mag niet groter zijn dan die van de controleoplossing (van toepassing op het ethyleenoxidesterilisatieproces).

7) Droogverlies:

Neem 1,0 g van dit product, haal de dop van de fles en laat 6 uur drogen bij 105°C. Gewichtsverlies varieert van 12,5% - 17,5%.

8) Ontstekingsresten:

Neem 1,0 g van dit product en inspecteer het volgens de wet (Bijlage VIII n). Resterend residu (transparant) mag niet groter zijn dan 2,0%, een deel (doorschijnend of transparant ondoorzichtig deel) 3,0%, 4,0% (een deel, doorschijnend en ondoorzichtig ander deel), 5,0% (ander ondoorzichtig deel).

9) Zware metalen:

Resten blijven achter in het verbrandingsresidu en worden gecontroleerd volgens de wet (Bijlage VIII h, methode 2). Het gehalte aan zware metalen mag niet hoger zijn dan 50 ppm.

10) Viscositeit:

Neem 4,50 g van dit product, doe het in een bekerglas van 100 ml, stel het gewicht in, voeg 20 ml warm water toe, doe het in een waterbad van 60°C en roer om op te lossen.

Haal de beker eruit, droog de buitenwand en voeg water toe om het totale gewicht van de lijmoplossing het gewicht van de volgende formule te laten bereiken (inclusief 15,0% droog product). Meng de lijm gelijkmatig, giet het in een droge erlenmeyer met stop, draai de stop vast, plaats het in een waterbad van 40°C ± 0,1°C en doe het na ongeveer 10 minuten in een bungalow-viscosimeter. Volgens de viscositeitsmeetmethode (bijlage g, methode 1, de binnendiameter van het capillair is 2,0 mm), mag de kinematische viscositeit van het product, gemeten in een waterbad bij 40°C en 0,1°C, niet minder zijn dan 60 mm< 2>/s. (1 verlies bij drogen) × 4,50 × 100 Totaal lijmgewicht (g) = - 15,0