May 13,2022

Een verscheidenheid aan industrieën vertrouwt op efficiënte capaciteiten voor het vullen van capsules om producten zoals vitamines, supplementen en medicijnen op een kosteneffectieve manier te produceren. Hoewel het in theorie relatief eenvoudig lijkt, is het vullen van capsules vrij delicaat en moeten de metingen exact zijn om ervoor te zorgen dat producten veilig binnen de voorgeschreven doseringsniveaus blijven. Dit proces moet ook gemakkelijk kunnen worden herhaald om ervoor te zorgen dat elke capsule consistent volgens de norm wordt gevuld.

Er moet rekening worden gehouden met tal van factoren in een lege capsule-OEM vulling operatie.

formulering

De meeste formuleringen kunnen in een of andere vorm worden ingekapseld met behulp van harde capsules, korrels, mengsels of gecoate pellets. Andere gebruikelijke orale doseringsmethoden zijn tabletten en microtabletten, evenals kleinere capsules. Veel producten zijn verkrijgbaar in verschillende van deze vormen om de medische zorgverlener of consument een keuze te geven.

Er zijn echter enkele kanttekeningen bij het vullen van capsules. Bijvoorbeeld:

Elk mengsel dat reactieve aldehyden bevat, is niet geschikt voor gebruik bij het vullen van capsules. Reactieve aldehyden reageren met het gelatinecapsulemateriaal dat bekend staat als verknoping, waardoor het ingekapselde materiaal langzamer kan vrijkomen dan bedoeld.

Bij het vullen van capsules zullen vaste stoffen met onvoldoende stromingseigenschappen tijdens het vulproces moeilijk onder controle te houden zijn. Dit kan leiden tot ondergevulde of te veel gevulde capsules met het verkeerde gewicht, die vervolgens moeten worden weggegooid.

Vloeistoffen met een lage viscositeit hebben de neiging direct na het vullen uit een tweedelige capsule te lekken, wat de dosering van de capsule kan beïnvloeden.

Hygroscopische vloeistoffen absorberen extra vocht. Als zodanig absorberen ze vocht uit het capsulemateriaal, waardoor het broos en breekbaar wordt.

Grootte en vulgewicht

Het bepalen van de juiste capsulegrootte en het juiste vulgewicht vereist uiteindelijk inzicht in de verwachte dosering die in de capsule moet zitten. Dit kan variëren op basis van de formulering, aangezien de dichtheid van producten sterk varieert. Om de juiste capsulegrootte en vulgewicht te bepalen, definieert u de getapte dichtheid van granulaten en poeders. Dit zal het begrip van het volume dat de capsule moet bevatten vergemakkelijken om de juiste dosering te bereiken en de selectie van een geschikte capsulegrootte.

Capsulefabrikanten bieden doorgaans capsules aan in een breed scala aan maten om tegemoet te komen aan het breedste scala aan producten.

Klinische versus commerciële productie

Er zijn verschillen in productievolume voor capsules die worden gebruikt in klinische onderzoeken versus volledige commerciële productie. Bijvoorbeeld:

Medicinale capsules die in klinische onderzoeken worden gebruikt, hebben vaak aangepaste afmetingen of geometrieën, waarvoor mogelijk speciale machines of gereedschappen nodig zijn om ze te produceren

Batchgroottes van klinische proeven zijn relatief klein, waardoor capsules handmatig kunnen worden gevuld

Omgekeerd moet een medicijn of product dat op de markt is gekomen, worden geproduceerd in volumes die veel groter zijn dan wat met de hand kan worden bereikt. Dit vereist geautomatiseerd vullen.

Geautomatiseerd vullen voor grootschalige productie betekent het formuleren van een poeder, korrelig mengsel of vloeistof die geschikt is voor gebruik met geautomatiseerde capsulevulmachines.

Geautomatiseerde versus handmatige capsulevulling

Geautomatiseerde en handmatige vulling van capsules biedt elk zijn eigen voordelen.

Handmatig vullen van capsules biedt voordelen zoals:

Minimale investeringen in apparatuur

Gemakkelijkere reiniging halverwege en na het proces

Beperkt de tijd die wordt besteed aan het aanpassen van apparatuur

Geen dode ruimte in capsules, wat essentieel is voor klinische proeven

Geautomatiseerde capsulevulling biedt zijn voordelen, waaronder:

Veel sneller dan handmatig vullen

Betrouwbaar en herhaalbaar, voor vullingen met een nauwere tolerantie tussen capsules

Eenvoudige dosisaanpassingen

Voor meer informatie over de belangrijkste overwegingen van capsules, kunt u bij Hgcaps terecht capsule vulmachine en verschillende capsules.